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來源
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內容物
HERO5 Black專用外框
安裝扣
長手轉螺絲

注意事項
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下面附上一則新聞讓大家了解時事



馬來西亞衛生部長今(26日)表示,北韓領導人金正恩胞兄金正男的屍檢結果顯示,神經毒劑造成死者嚴重的癱瘓,而搜索吉隆坡機場後也安全無虞,並未發現任何神經毒劑或殘留。

綜合外電報導,馬國衛生部長蘇巴馬廉(Subramaniam Sathasivam)說:「馬來西亞化學檢驗部門證實了醫院的屍檢結果,顯示『化學藥劑造成非常嚴重的癱瘓,最終導致短時間死亡』,而檢出的VX神經毒劑,能在短時間內造成死亡。」

然而自從暗殺行動以來,已有成千上萬的遊客通過吉隆坡國際機場,馬國在周六(25日)凌晨已對機場航廈進行大規模的搜索,並未發現任何VX神經毒劑的痕跡。衛生部長也說,案發至今也未收到任何因中毒感到身體不適或噁心的報告。

雖然毒素並非放射性物質,做為預防,警方依然偕同化學、生物、該國原子能委員會及放射物質小組參與搜索。負責帶隊搜查的警察局長馬特(Abdul Samah Mat)則說,經過兩個多小時的掃描,沒有發現任何有害物質,機場目前屬於「安全區域」。

據化武專家表示,可以確定用於殺死金正男的神經毒劑是在國家級的實驗室被製造出來的,國際條約《禁止化學武器公約》已經明確禁止包含VX神經毒劑在內的藥劑製造與使用,然而北韓並未簽屬該條約,也懷疑北韓已長時間進行化學武器的研究計畫。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 



二○一六年最後一個上班日─十二月三十日,立法院三讀通過放寬「生技新藥產業發展條例」之高風險醫療器材認定範圍,及新增新興生技醫藥產品的納入範圍,讓低迷一段時日的生醫產業,有了一個正向發展的激勵,即便上市櫃生醫股仍受到葡萄王利空影響,不過登錄興櫃的生醫個股卻積極送件,當中又以年底最後一檔登錄的的漢達及一七年初的首發慧智股價表現最優。

先談談「生技新藥產業發展條例」修正對產業的影響,從經濟部的統計可以發現,在修正條例通過之前,已取得生技新藥公司與生技新藥資格審定的高風險醫療器材業僅有十八家,通過的產品品項更僅有三一項,對於帶動生技產業的轉型與升級相當有限。

生技條例鬆綁是第一步

而修正條例的第三條第四款,將從現行的植入或置入人體內屬第三等級的醫療器材,擴大適用範圍為第三等級的醫療器材或需經臨床試驗始得核准的第二等級醫療器材,將因此激勵廠商投入高風險醫療器材的研發。

至於第三條第五款,係將新興生技醫藥產品納入適用範圍,鼓勵產業投入細胞治療、基因治療、精準醫療等領域的新技術及新產品開發。雖然為避免浩鼎案的爭議重演,修訂條文中同時也增加了利益迴避條款,也就是未來生技新藥公司研究人員(即主要技術提供者)若任職政府單位,持有新公司股權(得持有公司創立時十%以上的技術股股權,並得擔任創辦人、董事或科技諮詢委員,不受公務員服務法第十三條的限制)除須經任職機構審查委員會通過外,尚須報請主管機關備查。

這對生技產業的發展確實可行到激勵作用,因此,光一六年十一、十二月就有四家生技公司登錄興櫃,一七年一月一開始就有慧智基因登錄興櫃,累計有五家生醫產業登錄。

這當中最令市場側目的當屬安成藥的轉投資子公司安成生,在公司登錄興櫃前一天,竟然爆出向中國申請藥證或臨床試驗被駁回的傳言,儘管安成藥事後澄清旗下子公司安成生技並無發生該情事,卻還是造成股價跌破參考價八二元,以最低的六○.五一元作收。

有獲利新兵受青睞

不過,從安成生以藥物再定位(老藥新用)為研發主軸,並致力於開發與先天免疫系統相關疾病的治療藥物為主要策略來看,相較於全新藥的研發,風險相對降低。目前研發中的新藥AC-203(用於治療遺傳性表皮分解性水泡症,俗稱泡泡龍)已取得美FDA、歐盟及台灣的孤兒藥資格,並將亞洲以外的全球市場授權給美國著名孤兒藥開發藥廠CCP。美國FDA已同意安成生技與CCP於一七年上半年進入全球十一國三期臨床,並擬申請突破性療法資格,預計一八年完成跨國的三期臨床試驗,並以該結果申請新藥上市許可(NDA),CCP及安成生目前也正向歐盟法規單位取得未來使用同一試驗結果申請新藥上市許可,安成藥的小金雞題材仍可期待。

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